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CFDA认证:玻尿酸隶属医疗器械 这才是它的真身

发布时间:2018-08-20    作者:北京中医药大学东方医院  祝东升整形

现在人们一直在谈论“危整形”,微整形确实一种快速有效的改善人面部某些缺陷很好的方法。只是市场混乱,以假乱真,给人造成身心伤害。事实上,国家药物监督总局获批的注射类产品只有两种,一种是注射用A型肉毒毒素(即瘦脸针),另一种就是玻尿酸。

玻尿酸隶属医疗器械

玻尿酸医学名称注射用透明质酸纳。透明质酸钠在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷,改善皮肤外观的作用。而因为其无创的特点,几乎成为我国应用最广、消费者使用最频繁的医疗器械。

不错,玻尿酸是被当作医疗器械来管理,所以合法的玻尿酸应该具备CFDA颁发的还在有效期内《医疗器械注册证》!

在CFDA App的查询,目前有13个品牌的玻尿酸是合法的,分别是进口的4种:伊婉、乔雅登、瑞蓝2、艾莉薇;国产的9种:润百颜、爱芙莱、宝尼达、EME(逸美)、芙媄登、海薇、舒颜、法思丽、欣菲聆。上述这些玻尿酸都是指医学美容用途的,玻尿酸种类不同,用途不同,价格也有很大的差异,须仔细辨别。

玻尿酸认证的功效是填充鼻唇沟

所有玻尿酸产品的功效描述中都只有这么一句:用于面部真皮组织中层至深层注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。也就是说,这才是玻尿酸产品被CFDA认可的功效。

此外,正规进口的玻尿酸多数在4000-8000元不等,也有过万的。因此,小的美容院几百元的就不要再注射了,多数都是假冒品。最担心的是注射后可能会导致淤青,失明,甚至感染其他疾病,危及生命也不是危言耸听。

只有有证医务人员才具有注射玻尿酸资格

只有具备《中华人民共和国医师资格证书》和《中华人民共和国医师执业证书》的医护人员才能为消费者注射透明质酸。未取得《医疗机构执业许可证》的生活美容院不是医疗机构,擅自为消费者注射透明质酸钠属于非法行医。

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